輝瑞公司與biontech合作研製和生產的抗新冠病毒Covid-19的疫苗是市場上的主要疫苗產品之一。(圖片來源:JOEL SAGET/Getty Images)
【看中国2022年1月9日讯】(看中國記者程雯編譯/綜合報導)一名聯邦法官在週四(1月6日)下令美國食品和藥物管理局(FDA)在8個月內發布輝瑞疫苗數據。此前,FDA表示需要在55到75年後才能完全公開有關輝瑞疫苗的安全數據。
德克薩斯州北區的聯邦法官馬克.皮特曼(Mark Pittman)1月6日命令FDA在2022年1月31日之前製作1.2萬頁「公共衛生和醫療專業人員透明度」(PHMPT)組織請求的數據,然後每30天製作5.5萬頁。第一輪將於2022年3月1日到期。到2022年10月1日之前,FDA需要向PHMPT提交所有關於輝瑞疫苗的安全數據。
皮特曼法官在裁決書中寫道:
「『開放政府從根本上說是一個美國問題』——這既不是共和黨的也不是民主黨的問題。正如(美國建國者之一的)詹姆斯.麥迪遜(James Madison)所寫的,『一個大眾的政府,沒有大眾的信息或獲取信息的手段,那只是一場鬧劇或悲劇的序幕;或者,也許,兩者兼而有之。知識永遠要支配無知:一個想要成為自己的統治者的民族,必須用知識賦予的力量武裝自己』。
「(前總統)約翰.肯尼迪(John F.Kennedy)同樣認識到,『一個害怕讓人民在公開市場上判斷真假的國家就是一個害怕人民的國家』。而且,在這種情況下特別合適的評論是,(前參議員)約翰.馬侃(John McCain)指出,『過度的行政保密……助長陰謀論,降低公眾對政府的信心』。」
PHMPT的律師亞倫.西裡(Aaron Siri)在法庭文件中估計,根據「自由信息法」(FOIA)請求的文件大小「似乎至少有45.1萬頁」,按照FDA此前建議的每月發布500頁的速度,大約需要75年才能完成。現在根據聯邦法官命令的生產計畫,PHMPT應在2022年10月1日之前從FDA收到45.1萬頁關於輝瑞疫苗安全數據的文件。
皮特曼法官表示,雖然這個請求可能「過於繁重」,但是發布數據具有「最重要的公共意義」。FDA此前辯稱,該請求將對其造成負擔,因為FDA負責自由消息的部門「共有10名員工,包括主任和兩名實習生」。原告PHMPT則指出,FDA擁有數十億美元的預算,能夠根據需要僱用更多員工,或要求國會提供更多的預算。
皮特曼法官也寫道:「食品和藥物管理局可能沒有『更重要的問題了……與大瘟疫相比,輝瑞疫苗,讓每個美國人都接種了疫苗……」。』
提起這場訴訟的PHMPT由至少30名來自哈佛大學、耶魯大學、布朗大學和加州大學洛杉磯分校等大學的科學家和教授組成。該組織表示,他們是一個非營利組織,對數據不持任何黨派立場,「僅是為了獲取和傳播FDA用於許可COVID-19疫苗的數據而存在」,以保持透明度。
在FDA拒絕PHMPT關於提交與批准輝瑞疫苗許可有關的所有數據記錄的請求後,PHMPT於2021年9月在美國德克薩斯州北區地方法院提起訴訟。該組織認為,審查這些信息將「解決正在進行的關於FDA審查程序充分性的公開辯論」。PHMPT還強調了發布這些數據的緊迫性,指出大多數美國人參與公民社會的能力,和「甚至是行使基本自由權利的能力,現在都取決於能否收到這個(安全數據)產品」。
法庭文件顯示,由於請求發布的數據數量巨大,FDA最初回覆要求皮特曼法官授予FAD以55年的時間來完全發布數據。然而,在2021年12月6日的簡報中,FDA承認它又發現了數萬頁的數據和126個數據文件以添加到請求中,這意味著以每月500頁的速度,FDA只能在2096年完成發布。以這個時間計算,到75年以後,大多數PHMPT的成員都不在人世了。
皮特曼法官承認他的命令需要及時,並引用法庭先例來支持他的推理。他寫道:「國會早就認識到『信息往往只有及時才有用』,因此,『該機構(FDA)在回應中的過度拖延往往等於否認』。」
對於這個裁決結果,PHMPT的律師西裡表示,皮特曼法官的決定是「透明度的巨大勝利」。
西裡律師對布萊巴特新聞網說:「美國人有權接受這種(安全數據)產品,同時不能就輝瑞疫苗可能造成的傷害起訴輝瑞,因此我們很高興至少公眾和獨立科學家將可以訪問輝瑞疫苗獲得許可所依據的數據。」
来源:看中國
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