顧問小組經過三天激烈討論,在13日以七票對二票,通過矽膠廠商Mentor Corp.申請案,建議食品藥物管理局同意讓女性可以重新使用矽袋隆胸。這項長達十三年的禁令,終於出現轉機,專家小組建議可在若干使用條件下解禁。
食品藥物管理局顧問小組激烈辯論,12日還以五票對四票,否決另一家矽膠廠商Inamed Corp.類似的申請案,建議繼續禁止使用矽袋於女性隆胸。十三日在討論Mentor的申請案時,竟出乎意料地同意解禁。
由於十二日已先否決Inamed的申請,FDA專家小組十三日這項決定,連Mentor公司本身也感到意外。
專家小組成員之一史提芬表示,這兩家公司所產的隆乳矽袋是不一樣的,Mentor矽膠的測試報告顯示,「破裂外率極低」,而且物理疲乏測試結果令人印象深刻。
12日專家小組討論美國醫學儀器公司InamedCorp. 的申請案時,以五對四票否決。原因是專家們認為Inamed公司的研究報告,對矽膠使用年限問題,還不足消除安全疑慮。
矽袋隆胸在一九七○到一九八○年代被廣泛使用,到一九九二年食品藥物管理局決定實施禁令,主要因為矽膠植入後,隨著使用年限愈久,愈可能變硬破裂、鹽水可能外泄,以及異物滲入人體造成感染等傷害疑慮。
《聯合早報網》
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