加拿大日前在產品裡檢出nimesulide成分禁藥,發出警訊提醒民眾不要使用相關產品。在美國,此成分藥物並未上市,去年愛爾蘭發現數名病患使用後導致肝臟衰竭,也要求撤離市場,藥政處處長廖繼洲說,目前仍有部分歐盟國家使用此藥。
根據藥政處資料,國內核准含nimesulide成分非類固醇抗發炎劑共有四張,包括美時化學製藥的"美善妮媚錠"、十全實業的"逆炎錠"、景德製藥的"靈克痛錠"以及禾利行的"每舒寧錠"。
廖繼洲表示,國內不良反應通報系統曾接獲89件疑似使用後出現不良反應的通報個案,最常見的是皮膚副作用,但也有患者使用後影響肝功能指數,甚至因為肝炎住院,也有少數患者出現腎衰竭。
他進一步指出,此藥物過去在國內用量相當大,每月用量曾多達80萬錠,但今年初已限縮此藥適應症,建議緩解急性疼痛時才能使用,每天不超過200毫克,且要求藥品連續處方不得超過15天,使用量已下降。
廖繼洲說,藥物肝毒性通常出現在用藥後數週到數個月,由於此成分引起胃腸道副作用較低,很多老人家吃其他止痛藥可能出現胃腸道出血等副作用,去年安全性評估時,才未要求下市。但他表示,由於加拿大發出警訊,衛生署會再進行安全性評估,討論是否下市。
来源:聯合報
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